|
В ходе ежегодной конференции Американской ассоциации психиатров (American Psychiatric Association), состоявшейся в Сан-Диего (США) в мае 2007 г., американская корпорация «Neurogen» представила обнадеживающие результаты исследования II фазы нового препарата NG2-73. Первичной конечной точкой исследования с участием 369 пациентов с транзиторной бессонницей была длительность периода до засыпания. В последующих испытаниях примут участие пациенты с хронической формой этого заболевания. В структуре сегмента рынка препаратов для лечения бессонницы средства для применения при хронической занимают бо́льшую долю, однако транзиторная бессонница может служить действенной моделью для отработки эффективных дозовых стратегий. Участники исследований принимали препарат NG2-73 в дозах 3, 10 и 20 мг, а также плацебо. Согласно полученным результатам применение NG2-73 приводило к значительно более быстрому засыпанию. Суммарное время сна при приеме препарата в дозе 3 мг составило 4 ч 30 мин, 10 мг — 4 ч 30 мин 9 с, 20 мг — 4 ч 33 мин 4 с, плацебо — 4 ч 9 мин 5 с. «Neurogen» также сообщила, что при приеме препарата NG2-73 не возникает таких побочных действий, как седация, головокружение и сонливость, поскольку это частичный, а не полный агонист гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). «Neurogen» надеется, что препарат NG2-73 не будет ассоциироваться по спектру действия с препаратами бензодиазепиновой группы, которые также применяют при лечении бессонницы. Препараты группы бензодиазепинов действуют как агонисты на все 5 типов рецепторов ГАМК (А) (альфа-1, 2, 3, 4, 5). Препарат NG2-73 активирует только альфа-3 рецепторы ГАМК (А), что влияет на процесс засыпания или состояния гипнотического сна, а также анксиолитическое действие. Почти у половины жителей планеты выявляют различные нарушения сна. В США у около 20 млн людей отмечают хроническую бессонницу и у 20–30 млн — периодические нарушения сна. Под инсомнией подразумевают либо невозможность уснуть, либо частые пробуждения, что приводит к разбитости, снижению работоспособности и качеству жизни человека в целом. Причиной бессонницы являются стрессы, неврозы, психические и соматические заболевания, работа по сменам, длительные авиаперелеты и постоянное умственное перенапряжение. Корпорация «Neurogen» надеется, что в постмаркетинговой фазе сможет доказать низкий риск возникновения зависимости при приеме NG2-73, заявил руководитель по исследованиям и разработкам корпорации «Neurogen» д-р Стефан Уден (Stephen Uden). Компания считает препарат NG2-73 своим наиболее перспективным продуктом наряду с анальгетическим препаратом, проходящим ІІ фазу клинических испытаний, и средством для лечения болезни Паркинсона, находящимся в І фазе исследований.
|
Рассеянный склероз
