Одобрение Cervarix в США задерживается - Наркотическая зависимость - Зависимости на LEQ.ru
На главную медицинских новостей LEQ.ru
Медицинские
новости
Поиск по сайту
Поиск
по
сайту




 

Зависимости

Алкоголь
Табак, курение
Наркотики

Самые популярные новости:

Рассеянный склероз


Гречневая диета


Как похудеть за неделю


Поцелуй в засос


Девственность: секреты привлекательности


Семь мифов об анальном сексе


Медицинский центр "Доктор Борменталь" оштрафован за недостоверную рекламу (Ставрополье)


Безответная любовь


Курение: 10 факторов, которые должен знать каждый


Лечение рассеянного склероза


Еще популярные новости:

  • Нюхательный табак опаснее сигарет
  • Социофобия: рыцари страха и упрека
  • Конец света
  • Почему замирает беременность
  • Чайный гриб
  • Как похудеть за один день
  • Конца Света в 2012 году не будет, заявляет мексиканский ученый
  • Мне 13 лет, а у меня не растет грудь
  • Суицид - болезнь века
  • Гарри Поттер и Гермионы
  • Свежие новости раздела Наркотики:

    Одесская милиция прикрыла торговую сеть, реализовывающую курительные смеси с психотропными добавками
    В Одессе приостановлена работа трех предприятий торговой сети "Ганеша", где реализовывались курительные смеси с добавлением психотропных веществ...
    читать»»»

    Валиум признали наркотиком
    Транквилизатор валиум действует так же, как героин, увеличивая в мозге уровень дофамина. К такому выводу пришли сотрудники Университета Женевы (Швейцария), сообщает Daily Telegraph. Открытие швейцарских ученых поможет объяснить тенденцию "подсада" на это лекарство.
    читать»»»

    Кокаин — лучшее средство от свиного гриппа
    Колумбийский президент Альваро Урибе Вальдес "подхвативший" на прошлой неделе вирус "свиного гриппа", успешно преодолел болезнь, идет на поправку и в ближайшее время вернется к исполнению своих обязанностей.
    читать»»»

    Минздрав Израиля поощряет марихуану
    Как Йохай Голан-Гилд из организатора психоделических нарковечеринок стал поставщиком лекарственной марихуаны в Израиле? Да очень просто - с полного одобрения Минздрава. "1990-е годы были золотым веком химии", - рассказывает корреспонденту газеты "Гаарец" Голан-Гилд.
    читать»»»

    В Брянске двух граждан Молдавии поймали на контрабанде наркотиков
    Против двух молодых граждан Молдавии в Брянске возбуждено уголовное дело за крупную контрабанду наркотиков...
    читать»»»

    В Башкирии откроется исламский центр реабилитации наркозависимых
    В Башкирии планируется создание исламского центра реабилитации наркозависимых. Об этом 3 февраля корреспонденту ИА REGNUM сообщили в пресс-службе башкирской наркополиции...
    читать»»»

    Пермский край - один из самых наркоопасных регионов в Приволжском федеральном округе
    В Пермском крае растет число наркоманов. Он по-прежнему остается одним из самых наркоопасных регионов в Приволжском федеральном округе после Самарской области и Республики Татарстан. Об этом говорилось на коллегии в Пермском управлении наркоконтроля,...
    читать»»»

    Почти 4 кг накотиков изъято в 2008 году на Мурманской таможне
    С начала 2008 года Мурманской таможней возбуждено 836 дел об административных правонарушениях и 28 уголовных дела по статьям 188 часть 1, 2 УК РФ и 194 часть 2 УК РФ...
    читать»»»

    В Оренбурге четверть учеников 11 классов пробовали наркотики
    Распространенность наркомании в Оренбурге составляет 7,9 человек на 10 тыс. населения, в Орске 42,8 человек на 10 тыс. населения. В целом в Оренбургской области уровень наркоугрозы остается достаточно высоким...
    читать»»»

    В Ставрополе создана антинаркотическая комиссия
    Постановлением главы города Ставрополя в городе создана антинаркотическая комиссия. Об этом корреспонденту ИА REGNUM 8 декабря сообщили в пресс-службе городской администрации...
    читать»»»

    Швейцария голосует по вопросу легализации героина
    В Швейцарии в воскресенье состоится референдум о возможности легализации героина в специализированных лечебных центрах для наркоманов. Программа раздачи бесплатных наркотиков действует в Швейцарии с 1994 года, она была одобрена парламентом страны и пользуется поддержкой населения.
    читать»»»

    Вакцина от наркомании
    Мы уже давно привыкли к тому, что от некоторых серьезных заболеваний нас спасает вакцинация. Но прежде медикам как-то даже в голову не приходило, что раз наркоманию считают болезнью, то, стало быть, можно подумать о вакцине, которая спасала бы от этой заразы. И ведь придумали! Двое исследователей из Медицинского колледжа имени Бейлора в Хьюстоне, п...
    читать»»»

    В Югре открыт информационный портал по профилактике наркомании
    В рамках реализации национального проекта "Здоровье" и программ, направленных на оздоровление населения, в Ханты- Мансийском автономном округе - Югре открыт информационный портал, посвященный работе окружной опорно-экспериментальной площадки по профилактике наркомании, лечению и реабилитации лиц, страдающих наркотической зависимостью - www...
    читать»»»

    Экстази разрушает память
    Употребление экстази приводит к серьезным нарушениям памяти, утверждают ученые.
    читать»»»

    Одобрение Cervarix в США задерживается

    19.12.2007 21:00 Раздел: Зависимости -> подраздел: Наркотики

    17 декабря компания «GlaxoSmithKline» сообщила о получении от Центра по оценке и исследованиям биологических препаратов (Center for Biologics Evaluation and Research — CBER) Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administrаtion — FDA) завершающего ответного письма (Complete Response Letter), в котором содержится запрос дополнительной информации относительно вакцины для предупреждения рака шейки матки Cervarix. Завершающие ответные письма CBER отправляет по окончании рассмотрения заявки на получение разрешения на маркетинг, когда нехватка какой-либо информации препятствует одобрению. «GlaxoSmithKline» собирается дать ответ как можно скорее.

    Аналитики, как пишет «Hemscott», предполагают, что одобрение препарата задержится сравнительно ненадолго, на 3–6 мес, поскольку вряд ли потребуется проводить дополнительные клинические испытания препарата, который уже хорошо изучен.

    Майк Ворд (Mike Ward, инвестиционный банк «Nomura Code Securities») отметил по этому поводу, что одобрение вакцины Cervarix ожидали в конце января, но FDA в этом году вообще медлит с выдачей разрешений на маркетинг, и 90-дневная отсрочка не является чем-то необычным. «Политический климат Вашингтона вынуждает США занимать более строгую позицию, в результате страдает вся отрасль. В этом году они вообще одобрили только 15–16 (инновационных — прим. ред.) препаратов», — сказал М. Ворд, отметив также, что на ценность препарата это повлияет не лучшим образом, поскольку Cervarix и так уже на рынке США отстает от своего конкурента, Gardasil, больше чем на год. Вакцина Gardasil, которая в некоторых странах продается под названием Silgard («Merck&Co.»), одобрена в 85 странах, включая 27 стран ЕС (в Украине — нет). Cervarix получила разрешение на маркетинг в нашей стране, в ЕС — в общей сложности — в 45 странах.


       Прокомментировать новость:

    (сообщения содержащие только смайлики или восклицания, а также рекламу или флуд удаляются)
    Ваше имя: 
    E-Mail (НЕ обязательно): 
    текст Вашего комментария: 
    ':dry:'
    ':('
    ':)'
    ':D'
    ':P'
    ':angry:'
    ':blink:'
    ':huh:'
    ':lol:'
    ':mellow:'
    ':o'
    ':rolleyes:'
    ':unsure:'
    ;)
    'B)'


     
       
    (C) LEQ.ru вопросы, пожелания, предложения