|
15 июня компания «Novartis» сообщила о результатах исследования, согласно которым у пациентов с контролируемой гипертензией при лечении селективным ингибитором циклооксигеназы-2 Prexige® (люмиракоксиб) артериальное давление в среднем немного снижалось, тогда как у пациентов, принимавших нестероидное противовоспалительное средство (НПВП) ибупрофен, оно слегка повышалось. Эффективность и профили безопасности препаратов оказались аналогичными. Результаты этого исследования, представленные 15 июня на Ежегодном европейском конгрессе по ревматологии (Annual European Congress of Rheumatology (EULAR) в Барселоне (Испания), очень важны, поскольку у около 40% пациентов с ревматоидным артритом выявляют сопутствующую артериальную гипертензию. По мнению одного из аналитиков, эти данные, благоприятно характеризующие профиль безопасности Prexige, обеспечивают ему преимущество при получении разрешения на маркетинг в США по сравнению с другим ингибитором ЦОГ-2 — препаратом Arcoxia (эторикоксиб), компании «Merck&Co», которая в апреле 2007 г. получила неодобрительное письмо FDA в связи с опасениями по поводу риска развития кардиоваскулярных осложнений. Сегодня Prexige получил одобрение в ЕС, Канаде и некоторых других странах для лечения болевого синдрома при остеоартрите коленных и тазобедренных суставов. FDA в настоящее время изучает заявку на препарат. Для Prexige характерна химическая структура, которая отличается от других ингибиторов ЦОГ-2, поскольку он является единственным препаратом, не содержащим атомов серы, вызывающих у некоторых пациентов кожные реакции. Период полужизни препарата в плазме крови сравнительно небольшой — примерно 4 ч, и этого достаточно для обеспечения уменьшения выраженности болевого синдрома на протяжении 24 ч после приема одной дозы. Клиническая база данных по этому препарату — одна из самых больших среди препаратов этого класса и содержит информацию о 40 тыс. пациентов. Она включает, в частности, результаты исследования TARGET (Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Trial) с участием 18 тыс. больных, которые свидетельствуют о значительном (на 79%) снижении риска побочных реакций со стороны пищеварительного тракта у пациентов, принимавших Prexige без ацетилсалициловой кислоты, по сравнению с принимавшими ибупрофен или напроксен. «Novartis» поддерживает рекомендации регуляторных органов относительно того, что НПВП следует применять только у пациентов, которым они показаны, в самой низкой возможной дозе и как можно более коротким курсом, указано в пресс-релизе компании.
|
Рассеянный склероз
