Самые популярные новости:

Британский самоучка совершил прорыв в фармакологии
Британец в собственном гараже, не имея никакого лабораторного оборудования, изготовил лосьон, который убивает смертоносные бактерии - метициллин устойчивый золотистый стафилококк (MRSA).
читать»»»

Монурал
Антибиотики являются сегодня одной из основных групп лекарственных препаратов, они применяются для лечения самых разных заболеваний, в основе которых лежит...
читать»»»

Мовалис
Со времени изобретения первого нестероидного противовоспалительного препарата аспирина прошло более ста лет. Сегодня препаратов этой группы очень много и все...
читать»»»

Сухая замороженная кровь ЦАХАЛа
Израильская биотехнологическая фирма Core Dynamics разработала новый метод консервации крови, который может быть использован в боевых условиях. Кровь солдат новобранцев может быть превращена в сухой замороженный порошок. Он может быть взят с собой в бой.
читать»»»

Глобальный фонд объявил о 225-миллионой инициативе по снижению стоимости лекарств от малярии
В пятницу Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией объявил о новой 225-миллионной инициативе по обеспечению населения, в первую очередь стран Африки и Азии, доступным по стоимости лекарством против малярии. Сегодня от этой болезни ежедневно умирает около двух тысяч детей.
читать»»»

62 миллиарда долларов помогут людям выжить
По данным маркетинговой фирмы Burrill & Company, в 2008 году фармацевтические и биотехнологические компании Соединенных Штатов потратили рекордную сумму на научные исследования - 65.2 миллиарда долларов, что на 2 миллиарда долларов больше, чем в 2007 году.
читать»»»

Производитель бракованных серий Милдроната уничтожит все произведенное лекарство
Все серии раствора для инъекций Милдронат, выпущенные ЗАО "ФармФирма "Сотекс", будут уничтожены производителем. Милдронат фирмы "Сотекс" вызвал гибель двух человек и тяжелые побочные явления (анафилактический шок, остановку дыхания и сердцебиение) ещё у 21, потому что в упаковки двух серий препарата попало сильнодействующее лекарство противоположного действия.
читать»»»

В США готовят закон о биоаналогичных препаратах

27.02.2007 20:17 Лекарства

Самые популятрные новости раздела Лекарства:

Разоблачили рекламируемое "лекарство" Сустанол ООО "Арабеск".

Обоснованы ли претензии к Скин-капу?

Минздравсоцразвития утвердило новый перечень лекарств для льготников

Дженерики, аналоги: настоящее лекарство или неработающая дешевка

В Европе одобрен новый препарат для лечения лейкоза

15 влиятельных членов Конгресса США вынесли на рассмотрение законодательный акт, который уполномочивает Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) ускорить одобрение биоаналогичных препаратов для лечения онкологических и других тяжелых заболеваний. Согласно предложенному законопроекту агентство сможет одобрять сокращенные заявки на получение разрешения на маркетинг биотехнологических лекарственных средств, являющихся сравнимыми или взаимозаменяемыми с инновационными препаратами, которые уже находятся на рынке. Применительно к каждому подобному случаю FDA будет решать, какие исследования потребуются для выдачи разрешения на маркетинг.

По мнению Элис Ванг (Elise Wang), аналитика «Citigroup», доступность генерических версий биотехнологических препаратов может привести к снижению цен на 20–30%, сообщает «Bloomberg». Согласно данным «IMS Health» в США объем продаж этих препаратов в 2005 г. составил 32,8 млрд дол. США.

Ассоциация генерических производителей (Generic Pharmaceutical Association) полагает, что предлагаемое законодательство будет способствовать появлению недорогих лекарственных средств, обеспечивая при этом безопасность пациентов.

В то же время, компания «Amgen» отметила, что генерические продукты могут иметь ограниченную ценность, сообщает «The Forbes». Вице-президент компании считает, что воспроизведенные биологические препараты не станут прогрессивным явлением, аргументируя это тем, что в отношении безопасности, удобства применения и эффективности именно препараты второго и последующих поколений позволяют обеспечить пользу для пациента.

В ЕС руководящие принципы по биоаналогичным препаратам были одобрены в 2006 г.