9 июня компания «NovoNordisk A/S» сообщила о представленных в ходе 68-го ежегодного симпозиума Американской диабетологической ассоциации (American Diabetes Association — ADA) результатах клинических исследований ІІІ фазы LEAD™ 3, в которых сравнивали эффективность нового препарата лираглутид и глимепирида — широко используемого перорального сахароснижающего средства.

Так, полученные данные свидетельствуют, что монотерапия лираглутидом (1 раз в сутки) приводит к статистически значимому улучшению контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом II типа. Кроме того, по сравнению с глимепиридом лираглутид проявил еще несколько преимуществ: статистически значимое уменьшение массы тела пациентов, снижение артериального давления, а также риска развития гипогликемии. За 12 мес исследования 62% пациентов, прежде не получавших противодиабетических препаратов, достигли целевого показателя гликозилированного гемоглобина (HbA1c) ниже 7% (рекомендуемого ADA целевого уровня для больных сахарным диабетом).

«Исследование показало, что лираглутид, принимаемый 1 раз в сутки в качестве стартовой терапии пациентами с сахарным диабетом II типа, обеспечивает не только статистически достоверное уменьшение уровня глюкозы в крови, массы тела и систолического артериального давления, но и поддерживает гликемию на сниженном уровне в течение исследования у больных, никогда ранее не принимавших сахароснижающих средств, — подчеркнул руководитель исследования Роберт Ратнер (Robert E. Ratner), вице-президент научного отдела исследовательского института «MedStar» (Вашингтон, США). — Стойкое снижение уровня гликемии свидетельствует о том, что лираглутид можно успешно применять в начале заболевания диабетом».

В двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном с параллельными группами исследовании LEAD™ 3 приняли участие 4 тыс. пациентов из 40 стран. Исследование позволило сравнить эффективность и безопасность лираглутида в двух дозировках (1,2 и 1,8 мг 1 раз в сутки) с эффективностью глимепирида (8 мг 1 раз в сутки) у пациентов с сахарным диабетом II типа, прежде получавших диетотерапию и дозированную физическую нагрузку или применявших не более половины максимально допустимой дозы одного из пероральных сахароснижающих средств на протяжении не более 2 мес. У пациентов, соблюдавших диету и режим активных физических упражнений, исходный уровень HbA1c был в пределах 7,0–11,0%, а у больных, прежде получавших монотерапию пероральными сахароснижающими средствами — 7,0–10,0%. Результаты исследования показали, что лираглутид в обеих дозировках обеспечивают значительное улучшение контроля гликемии по сравнению с исходным уровнем, и его эффективность статистически достоверно превышает таковую глимепирида. У пациентов, не принимавших прежде пероральных сахароснижающих препаратов, применение лураглутида привело к более значительному снижению уровня HbA1c — на 1,6% (1,8 мг) и 1,19% (1,2 мг) по сравнению с пациентами, переведенными на лираглутид с других средств, — на 0,71% и 0,47% соответственно. Применение глимепирида привело к снижению HbA1c только на 0,88 и 0,17% соответственно в каждой группе пациентов. Помимо этого, у пациентов получавших лираглутид, отмечали существенное уменьшение массы тела — на 2,45 кг (1,8 мг) и 2,05 кг (1,2 мг), в то же время при применении глимепирида наблюдали ее увеличение (на 1,12 кг). В ходе исследования при применении лираглутида не было зафиксировано ни одного эпизода тяжелой гипогликемии. Частота эпизодов легкой гипогликемии в группе лираглутида была существенно ниже таковой среди получавших глимепирид. Единственный побочный эффект, выявленный при применении лираглутида — нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея). Все эти явления были слабовыражены, имели преходящий характер и не привели к отмене препарата.