Simcor ® одобрен FDA

15 февраля компания «Abbott» сообщила об одобрении Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) комбинированного гиполипидемического препарата Simcor®, содержащего симвастатин и ниацин в фиксированных дозировках. Последний является компонентом лекарственного средства Niaspan с продленным высвобождением действующего вещества («Abbott»).

Simcor показан для снижения уровня общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ХЛПНП) и триглицеридов и повышения — холестерина липопротеидов высокой плотности (ХЛПВП) на фоне диеты при неэффективности монотерапии Niaspan или симвастатином у пациентов с дислипидемией. Одобрение препарата основывалось на данных по безопасности и эффективности, полученных в ходе исследований с участием более 640 пациентов со смешанным типом дислипидемии и гиперлипидемии ІІ типа.

Согласно полученным результатам применение Simcor на фоне диеты помогает достичь целевых показателей терапии путем воздействия не только на уровень ХЛПНП, но и на другие компоненты липидного профиля.

По сравнению с монотерапией симвастатином 20 мг применение Simcor оказалось более эффективно в отношении улучшения липидного профиля. Так, снижение уровня ХЛПНП было на 12% более выражено, повышение уровня ХЛПВП — на 21% (для симвастатина соответствующие показатели составили 7 и 8%). Снижение уровня триглицеридов при применении Simcor было на 27% более выражено (по сравнению с 15% для симвастатина).

«Благодаря Simcor у врачей появилась новая возможность помочь пациентам достичь целевого уровня ХЛПНП и ХЛПВП путем сочетания двух видов терапии с доказанной эффективностью, — отметил Юджин Сан (Eugene Sun), вице-президент «Abbott» по клиническим разработкам. — Наша компания считает своим призванием выведение новых гиполипидемических препаратов, и Simcor является еще одним новым средством в стремительно развивающемся портфеле «Abbott».