«Sanofi-aventis» в США временно отзывает заявку на Zimulti - Лекарства, фармацефтика на LEQ.ru
На главную медицинских новостей LEQ.ru
Медицинские
новости
Поиск по сайту
Поиск
по
сайту




 

Самые популярные новости:

Рассеянный склероз


Гречневая диета


Как похудеть за неделю


Поцелуй в засос


Девственность: секреты привлекательности


Семь мифов об анальном сексе


Медицинский центр "Доктор Борменталь" оштрафован за недостоверную рекламу (Ставрополье)


Безответная любовь


Курение: 10 факторов, которые должен знать каждый


Лечение рассеянного склероза


Еще популярные новости:

  • Нюхательный табак опаснее сигарет
  • Социофобия: рыцари страха и упрека
  • Конец света
  • Почему замирает беременность
  • Чайный гриб
  • Как похудеть за один день
  • Конца Света в 2012 году не будет, заявляет мексиканский ученый
  • Мне 13 лет, а у меня не растет грудь
  • Суицид - болезнь века
  • Гарри Поттер и Гермионы
  • Свежие новости раздела Лекарства:

    Британский самоучка совершил прорыв в фармакологии
    Британец в собственном гараже, не имея никакого лабораторного оборудования, изготовил лосьон, который убивает смертоносные бактерии - метициллин устойчивый золотистый стафилококк (MRSA).
    читать»»»

    Монурал
    Антибиотики являются сегодня одной из основных групп лекарственных препаратов, они применяются для лечения самых разных заболеваний, в основе которых лежит...
    читать»»»

    Мовалис
    Со времени изобретения первого нестероидного противовоспалительного препарата аспирина прошло более ста лет. Сегодня препаратов этой группы очень много и все...
    читать»»»

    Сухая замороженная кровь ЦАХАЛа
    Израильская биотехнологическая фирма Core Dynamics разработала новый метод консервации крови, который может быть использован в боевых условиях. Кровь солдат новобранцев может быть превращена в сухой замороженный порошок. Он может быть взят с собой в бой.
    читать»»»

    Глобальный фонд объявил о 225-миллионой инициативе по снижению стоимости лекарств от малярии
    В пятницу Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией объявил о новой 225-миллионной инициативе по обеспечению населения, в первую очередь стран Африки и Азии, доступным по стоимости лекарством против малярии. Сегодня от этой болезни ежедневно умирает около двух тысяч детей.
    читать»»»

    62 миллиарда долларов помогут людям выжить
    По данным маркетинговой фирмы Burrill & Company, в 2008 году фармацевтические и биотехнологические компании Соединенных Штатов потратили рекордную сумму на научные исследования - 65.2 миллиарда долларов, что на 2 миллиарда долларов больше, чем в 2007 году.
    читать»»»

    Производитель бракованных серий Милдроната уничтожит все произведенное лекарство
    Все серии раствора для инъекций Милдронат, выпущенные ЗАО "ФармФирма "Сотекс", будут уничтожены производителем. Милдронат фирмы "Сотекс" вызвал гибель двух человек и тяжелые побочные явления (анафилактический шок, остановку дыхания и сердцебиение) ещё у 21, потому что в упаковки двух серий препарата попало сильнодействующее лекарство противоположного действия.
    читать»»»

    «Sanofi-aventis» в США временно отзывает заявку на Zimulti

    04.07.2007 03:15 Лекарства

    29 июня компания «sanofi-aventis» сообщила о своем намерении отозвать заявку на получение разрешения на маркетинг в Европе препарата Zimulti (римонабант), известного на некоторых других рынках как Acomplia. Такая мера последовала за решением консультативного комитета Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) не рекомендовать одобрение препарата в связи с опасениями о повышении риска развития побочных реакций со стороны психики. «Sanofi-aventis», тем не менее, выражает уверенность в позитивном соотношении пользы и риска римонабанта в дозе 20 мг при приеме пациентами, которым он показан. Компания также собирается повторно подать заявку в FDA спустя некоторое время.

    Выступая в тот же день на конференции, организованной «sanofi-aventis», Марк Клюзель (Marc Cluzel), почетный вице-президент по научным и медицинским вопросам, пояснил, что компания приняла такое решение, будучи не в состоянии ответить на вопросы консультативного комитета к его очередному заседанию 26 июля. Отзыв в основном связан с затруднениями в понимании вопросов, поднимавшихся экспертами, таких как продолжительность лечения, отметил М. Клюзель.

    По мнению аналитиков, компания приняла такое решение, чтобы упредить отклонение препарата FDA. Но теперь выдачу разрешения на маркетинг в США можно ожидать только начиная с 2011 г.

    Римонабант — первый препарат класса селективных блокаторов каннабиноидных рецепторов — одобрен в 42 странах и маркетируется в 20 для лечения пациентов с избыточной массой тела на фоне кардиоваскулярных факторов риска.


       Прокомментировать новость:

    (сообщения содержащие только смайлики или восклицания, а также рекламу или флуд удаляются)
    Ваше имя: 
    E-Mail (НЕ обязательно): 
    текст Вашего комментария: 
    ':dry:'
    ':('
    ':)'
    ':D'
    ':P'
    ':angry:'
    ':blink:'
    ':huh:'
    ':lol:'
    ':mellow:'
    ':o'
    ':rolleyes:'
    ':unsure:'
    ;)
    'B)'


     
       
    (C) LEQ.ru вопросы, пожелания, предложения