|
В результате мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении, в 2008 году Росздравнадзор выявил и изъял 406 торговых наименований 1074 серии недоброкачественных лекарственных средств. Об этом сообщили в пресс-службе Росздравнадзора. В числе выявленных: Отечественные лекарственные средстваЗарубежные лекарственные средстваНаименованийСерийНаименованийСерийкол-во%кол-во%22965360,817742139,2Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в рамках своих полномочий осуществляется контроль за качеством поступающих в обращение лекарственных средств, как отечественного, так и зарубежного производства. По результатам этой деятельности составляются рейтинги лидеров среди фармацевтических производителей по объемам недоброкачественной продукции, выявляемой на рынке. Рейтинг отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции за период с 1 января 2008 г. по 31 декабря 2008 г. № п/пНаименование
производителяКол-во серий забракованных ЛСКол-во торговых наименований
забракованных ЛС1Йодные технологии и маркетинг ООО4542Тульская фармацевтическая фабрика ООО2673Вифитех ЗАО2284Славянская аптека ООО2055Биосинтез ОАО18136Татхимфармпрепараты ОАО18107Ростовская фармфабрика ЗАО1878Дальхимфарм ОАО16129Биохимик ОАО15510Флора Кавказа ОАО134Рейтинг зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции за период с 1 января 2008 г. по 31 декабря 2008 г. № п/пНаименование производителяСтранаКол-во серий забракованных ЛСКол-во торговых наименований
забракованных ЛС1Плетхико Фармасьютикалз ЛтдИндия3112Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд (Бутс Хелскэр Интернешнл)Великобритания3033Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.ЛтдИндия2564Фармак ОАОУкраина1925ЮСБ С.А. Фарма СекторБельгия1816Натур Продукт Европа Б.В.Нидерланды1467Хербион Пакистан Прайвет ЛимитедПакистан1428Белмедпрепараты РУПРеспублика Беларусь1379Сагмел ИнкСША11710Хималайя Драг КоИндия84В последнее время Росздравнадзор уделяет значительное внимание качеству фармацевтических субстанций, поступающих в обращение на территорию Российской Федерации. В 2008 году выявлено и изъято из обращения 187 серий 6 наименований фармацевтических субстанций неустановленного происхождения (Метронидазол, Ранитидин, Желчь, Глицин) и 30 торговых названий 1190 серий готовых лекарственных средств, изготовленных из фармацевтических субстанций неустановленного происхождения. По словам руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля, в целях обеспечения населения качественными и безопасными препаратами Росздравнадзором с учетом международной практики модернизируется система государственного контроля качества лекарственных средств, в которой смещается акцент государственного контроля с качества готового продукта на контроль за соблюдением условий его производства и реализации. "В 2009 году начата работа по организации в 7 федеральных округах лабораторных комплексов, подчиненных государственному регуляторному органу и способных осуществить адекватный и компетентный контроль широкого спектра лекарственных средств. Это позволит создать условия для стабильного развития фармацевтической отрасли, улучшить качество контроля всех этапов обращения лекарственных средств, обеспечить реализацию права каждого пациента на получение эффективных, безопасных и доступных лекарств", - заявил Юргель.
|
Рассеянный склероз
