|
Как сообщило 19 августа английское издание «The Guardian» со ссылкой на информационное агентство «Reuters», «Novo Nordisk» не имеет данных о статистически значимом повышении частоты развития случаев панкреатита при приеме исследуемого препарата лираглутида. 18 августа Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration ― FDA) на своем официальном сайте сообщило о 6 случаях госпитализации вследствие развития гемморрагического или некротизирующего панкреатита у пациентов, принимающих противодиабетический препарат Byetta® (экзенатид, «Amylin Pharmaceuticals, Inc.»/«Eli Lilly»). 2 из них умерли, остальные на момент сообщения находились в больнице. FDA были рассмотрены 30 постмаркетинговых сообщений о развитии острого панкреатита у пациентов, принимающих препарат Byetta, который обычно применяют у взрослых пациентов с сахарным диабетом II типа. Наличие взаимосвязи между острым панкреатитом и применением Byetta подозревается в некоторых из этих случаев. Мэдс Крогсгаард Томсен (Mads Krogsgaard Thomsen), вице-президент «Novo Nordisk» и директор департамента по исследованиям, подчеркнул, что частота развития панкреатита при применении лираглутида не выше, чем при применении больными других противодиабетических препаратов. М. Томсен отметил также, что, хотя FDA и было получено 6 сообщений о развитии гемморрагического и некротизирующего панкреатита у пациентов, принимавших Byetta®, включая также и два смертельных случая, следует учитывать, что препарат применяли свыше полумиллиона больных. «Частота развития побочных эффектов Byetta® чрезвычайно низка по сравнению с таковой при применении препаратов других классов, вызывающих побочные эффекты, например, со стороны сердечно-сосудистой системы…», — подчеркнул М. Томсен. Лираглутид и экзенатид являются представителями класса препаратов, известных как инкретин-миметики. Инкретины относятся к семейству гормонов, стимулирующих секрецию инсулина в ответ на прием пищи. До 70% постпрандиальной секреции инсулина у здоровых людей обусловлено именно эффектом инкретинов, который значительно снижен у больных сахарным диабетом ІІ типа и с нарушением толерантности к глюкозе. Одним из самых важных гормонов-инкретинов является глюкагоноподобный пептид (GLP-1). Свойствами человеческого GLP-1 обладает экзенатид, первый инкретин-миметик, получивший разрешение на маркетинг в США (апрель 2005 г.). Экзенатид — синтетический аналог протеина, который содержится в слюне гигантской ящерицы Gila Monster, обитающей в юго-западных районах США. Это вещество помогает пресмыкающемуся, которое питается очень редко, но обильно, избегать резких перепадов концентрации глюкозы крови и поддерживать более-менее стабильный ее уровень. Лираглутид является синтетическим аналогом GLP-1 человека. 18 августа в FDA отметили, что производитель согласился внести,в инструкцию по применению Byetta® предупреждения относительно развития панкреатита.
|
Рассеянный склероз
