Самые популярные новости:

Британский самоучка совершил прорыв в фармакологии
Британец в собственном гараже, не имея никакого лабораторного оборудования, изготовил лосьон, который убивает смертоносные бактерии - метициллин устойчивый золотистый стафилококк (MRSA).
читать»»»

Монурал
Антибиотики являются сегодня одной из основных групп лекарственных препаратов, они применяются для лечения самых разных заболеваний, в основе которых лежит...
читать»»»

Мовалис
Со времени изобретения первого нестероидного противовоспалительного препарата аспирина прошло более ста лет. Сегодня препаратов этой группы очень много и все...
читать»»»

Сухая замороженная кровь ЦАХАЛа
Израильская биотехнологическая фирма Core Dynamics разработала новый метод консервации крови, который может быть использован в боевых условиях. Кровь солдат новобранцев может быть превращена в сухой замороженный порошок. Он может быть взят с собой в бой.
читать»»»

Глобальный фонд объявил о 225-миллионой инициативе по снижению стоимости лекарств от малярии
В пятницу Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией объявил о новой 225-миллионной инициативе по обеспечению населения, в первую очередь стран Африки и Азии, доступным по стоимости лекарством против малярии. Сегодня от этой болезни ежедневно умирает около двух тысяч детей.
читать»»»

62 миллиарда долларов помогут людям выжить
По данным маркетинговой фирмы Burrill & Company, в 2008 году фармацевтические и биотехнологические компании Соединенных Штатов потратили рекордную сумму на научные исследования - 65.2 миллиарда долларов, что на 2 миллиарда долларов больше, чем в 2007 году.
читать»»»

Производитель бракованных серий Милдроната уничтожит все произведенное лекарство
Все серии раствора для инъекций Милдронат, выпущенные ЗАО "ФармФирма "Сотекс", будут уничтожены производителем. Милдронат фирмы "Сотекс" вызвал гибель двух человек и тяжелые побочные явления (анафилактический шок, остановку дыхания и сердцебиение) ещё у 21, потому что в упаковки двух серий препарата попало сильнодействующее лекарство противоположного действия.
читать»»»

Препараты генной терапии попали под пристальное внимание FDA

02.08.2007 17:15 Лекарства

Самые популятрные новости раздела Лекарства:

Разоблачили рекламируемое "лекарство" Сустанол ООО "Арабеск".

Обоснованы ли претензии к Скин-капу?

Минздравсоцразвития утвердило новый перечень лекарств для льготников

Дженерики, аналоги: настоящее лекарство или неработающая дешевка

В Европе одобрен новый препарат для лечения лейкоза

Получив известие от компании «Targetted Genetics Corporation» о смерти участника клинических испытаний препарата tgAAC94, 26 июля FDA выступило с публичными разъяснениями.

«Targetted Genetics Corporation» ранее уже сообщала FDA о случае возникновения серьезной побочной реакции при проведении клинических испытаний tgAAC9. Хотя причина такой реакции была неизвестна, FDA немедленно приостановило применение препарата у участников испытания и набор новых пациентов.

В исследовании tgAAC94 — препарат генной терапии для лечения острого артрита, вводили в пораженные суставы. tgAAC94содержит вектор (созданный на основе аденовируса), предназначенный для доставки в клетки гена, кодирующего рецепторы к фактору некроза опухоли, с целью ингибирования ключевого медиатора иммуновоспалительного процесса при ревматоидном артрите — фактора некроза опухоли.

Серьезная побочная реакция возникла у пациента уже после введения второй дозы. В испытании участвовали более 100 пациентов, и ни у кого из них не наблюдалось похожей побочной реакции, большинство больных получили по 2 внутрисуставные инъекции. FDA будет расследовать этот случай в сотрудничестве с «Targetted Genetics Corporation». Также он станет предметом обсуждения на заседании консультативного комитета Национального института здоровья (National Institutes of Health — NIH).

На сегодня в FDA не поступала информация об аналогичных побочных реакциях при проведении клинических испытаний других препаратов генной терапии. Однако в целях безопасности FDA будет особо тщательно контролировать все клинические испытания с использованием подобных вирусных векторов.