Последствия гармонизации досье на ЛС в Польше

По сообщению польского издания «PMR» от 18 августа, представитель министерства здравоохранения Польши заявил, что грозящее удаление с рынка большого количества препаратов, стоимость которых возмещается, по причине отсутствия на них досье в европейском формате не означает, что пациенты будут вынуждены приобретать эквивалентные им более дорогие средства. Министерство разработало для предупреждения этого специальный механизм, о котором его представитель не стал рассказывать подробнее. В то же время от Лежека Борковски (Leszek Borkowski), директора польской службы регистрации лекарственных средств (ЛС) и изделий медицинского назначения (Urzędu Rejestracji Produktуw Leczniczych, Wyrobуw Medycznych i Produktуw Biobуjczych — URPL),«PMR» стало известно о возможном внедрении новых правил установления предельной возмещаемой стоимости ЛС, что поможет предотвратить скачок цен после удаления некоторых продуктов с рынка.

Согласно URPL отзыв с рынка в 2009 г. грозит 502 из 3241 ЛС, стоимость которых возмещается. Их производство должно быть прекращено 1 января 2009 г., но произведенные ранее серии можно будет распространять до истечения срока годности. По оценкам URPL, в общей сложности таких препаратов — 1500, 207 из которых имеют важное медицинское значение. Список этих препаратов не публикуют из опасений спровоцировать повышенный спрос на них со стороны потребителей. Большинство из них достаточно дешевы и служили в качестве референтных при установлении пределов возмещаемой стоимости.

Согласно сообщению URPL, цитируемому «PMR», процесс гармонизации завершен относительно 3140 препаратов и еще продолжается для 4164, по которым запрошена дополнительная информация. Срок ее предоставления заканчивается 31 декабря 2008 г. Среди ЛС синтетического происхождения уже гармонизированы 52,2%, растительного — 25,8%, среди препаратов, предназначенных для применения в ветеринарии, — 25,5%. Л. Борковски предупреждает, что затягивание с подачей необходимых для гармонизации документов чревато вынесением URPL отрицательных решений.