Обзор исследования Vytorin займет полгода

25 января Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administartion — FDA) сообщило о продолжающемся изучении предварительных результатов исследования препаратов, влияющих на уровень холестерина, ― Vytorin® (эзетимиб/симвастатин) и Zetia® (эзетимиб), маркетируемых «Merck&Co.» и «Schering-Plough», а также о намерении выполнить обзор окончательных данных, как только они появятся. Предположительно это может случится через полгода. После этого сообщения стоимость акций компаний на Нью-Йоркской фондовой бирже упала ― у «Merck&Co.» на 3,6%, у «Schering-Plough» ― на 5,7%.

Результаты исследования ENHANCE обнародованные 14 января этого года, свидетельствуют, что применение Vytorin® не более эффективно, чем монотерапия Zocor® (симвастатин), в отношении уменьшения выраженности холестериновых отложений у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией.

Такое уведомление о выполняемой управлением работе не может быть расценено как сигнал врачам прекращать назначать эти продукты. Джон Дженкинс (John Jenkins), директор отдела новых препаратов FDA (Office of New Drugs), подчеркнул: «Сейчас рано говорить о том, какое решение может принять FDA». Как вариант была названа возможность пересмотра информации в инструкции.

В 2007 г. объемы продаж Vytorin и Zetia составили около 5 млрд дол. США. Эти продукты являются самыми важными для «Merck&Co.» и «Schering-Plough». Однако аналитики сообщают, что назначение указанных препаратов после обнародования результатов исследования существенно уменьшилось. Так, Джеймс Келли (James Kelly), аналитик из «Goldman Sachs Group Inc.», отметил, что только за 10 дней назначения уменьшились на 22% для Vytorin и 23% для Zetia. Врачи переводят своих пациентов на монотерапию Zocor, стоимость которого почти в 10 раз ниже по сравнению с Vytorin.

Тем не менее в телефонном интервью пресс-секретарь компании «Merck&Co.» Скип Ирвин (Skip Irvine) сказал: «Мы приветствуем заявление FDA и с нетерпением ожидаем окончания анализа исследования и решения управления по этому вопросу».