NICE считает Tyverb нерентабельным

Согласно проекту рекомендаций Национального института здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (National Institute for Health and Clinical Excellence ― NICE), анонсированному 14 октября, препарат Tyverb/Tykerb/Тайверб™ (лапатиниб, «GlaxoSmithKline»), не рекомендуется к применению у пациенток с метастазирующим HER2-позитивным раком молочной железы (РМЖ) (за исключением клинических испытаний) в виде монотерапии или в сочетании с препаратом Xeloda/Кселода (капецитабин, «Roche») в рамках Национальной системы здравоохранения (National Health Service — NHS). Хотя для Tyverb и были выявлены позитивные результаты в отношении предотвращения прогрессирования опухоли по сравнению со стандартной терапией, NICE посчитал лечение препаратом нерентабельным.

Саймон Хосе (Simon Jose), генеральный менеджер компании «GSK UK Pharmaceuticals», отметил, что сложно объективно комментировать это событие, однако компания верит, что такое решение NICE было принято с учетом интересов пациентов, врачей и NHS. Как подчеркнул С. Хосе, для HER2-позитивных пациенток с прогрессирующим РМЖ, у которых другие препараты имеют меньшую эффективность, Tyverb дает реальную надежду на замедление прогрессирования заболевания: «Поэтому мы продолжаем работу с NHS и NICE, чтобы сделать лечение этим инновационным препаратом доступным», — отметил он.

Вслед за появлением указанного проекта рекомендаций NICE «GlaxoSmithKline» предложила компенсировать стоимость 12-недельного лечения препаратом, после чего NHS взяла бы на себя расходы по лечению только тех пациентов, у которых Tyverb показал высокую эффективность. Окончательное решение NICE ожидается 19 ноября.

Напомним, что в марте 2007 г. лапатиниб был одобрен в США, где маркетируется под маркой Tykerb, а также получил условное разрешение на маркетинг в ЕС в июне 2008 г. В прошлом году объемы продаж препарата в мире составили 51 млн фунтов стерлингов (89 млн дол. США).