Лонч препарата метформина и вилдаглиптина в ЕС

25 февраля компания «Novartis» сообщила о получении разрешения на маркетинг в ЕС ее нового препарата Eucreas®, содержащего вилдаглиптин (действующее вещество Galvus, «Novartis») и метформин, для применения у пациентов с сахарным диабетом (СД) ІІ типа. Eucreas является первым комбинированным препаратом представителя класса ингибиторов дипептидилпептидазы 4-го типа и метформина, одобренным в ЕС, и выпускается в форме таблеток для перорального применения.

Согласно результатам исследований добавление Galvus к сахароснижающей терапии у пациентов при неэффективности метформина, одного их наиболее часто назначаемых гиполипидемических препаратов, обусловливало в 4 раза более высокую вероятность достижения контроля гликемии по сравнению с плацебо.

 «Одобрение Eucreas — важный шаг вперед в лечении СД ІІ типа..., — отметил Джеймс Шеннон (James Shannon), руководитель медицинского подразделения «Novartis Pharma AG». — Сочетанное действие вилдаглиптина и метформина в составе Eucreas помогает достичь контроля гликемии без побочных эффектов, обычно характерных для многих широко применяемых при СД ІІ типа препаратов».

Согласно данным клинических испытаний добавление Galvus к терапии метформином обеспечивало надежный контроль гликемии, при этом у пациентов не отмечали увеличения массы тела и было выявлено меньшее количество случаев гипогликемии. Вместе с тем такие побочные эффекты обычно проявляются при применении других гиполипидемических лекарственных средств, например препаратов сульфонилмочевины и тиазолидиндионов.

Eucreas одобрен для применения при СД ІІ типа при неэффективности монотерапии метформином или у пациентов, получающих комбинированную терапию препаратом Galvus и метформином. Eucreas рекомендуют применять дважды в сутки в дозировке вилдаглиптин 50 мг/метформин 850 мг или вилдаглиптин 50 мг/метформин 1000 мг.

В некоторых странах ЕС препарат будет доступен уже в течение ближайших двух недель.