|
29 февраля стало известно о начале крупного рандомизированного исследования ALTTO (Adjuvant Lapatinib and/or Trastuzumab Treatment Optimization study) по сравнительному изучению применения препаратов Herceptin/Герцептин (трастузумаб, «Genentech Inc.») и Tykerb (лапатиниб, «GlaxoSmithKline Plc») при HER2-позитивном раке молочной железы. ALTTO пройдет с участием 8 тыс. пациентов из 50 стран мира, и, как ожидают организаторы, положит начало новой модели глобальных исследований в области онкологии. ALTTO является одним из первых трансляционных* исследований. Биологический материал будет собираться у тысяч пациентов с целью определить типы опухоли, наилучшим образом отвечающие на тот или иной препарат, что позволит индивидуализировать терапию и оптимизировать разработку новых лекарственных средств. Herceptin и Tykerb одобрены Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) для применения при HER2-позитивном раке молочной железы. В исследовании проведут сравнение использования трастузумаба и лапатиниба на первых, наиболее поддающихся лечению, стадиях заболевания. ALTTO необычно тем, что будет иметь 2 разных вида дизайна в зависимости от того, получали ли больные раком молочной железы І или ІІ стадии ранее химиотерапию. Так, в течение 52 нед у пациенток будут использованы 4 схемы — тастузумаб или лапатиниб в качестве монотерапии, лапатиниб в случае неэффективности трастузумаба, или комбинированная терапия двумя препаратами. «Мы хотим излечить это заболевание, — отметила Эдит Перез (Edith Perez), одна из главных исследователей ALTTO. — Благодаря Herceptin мы можем вылечить некоторых пациенток, но этого мало…». «Возможно, применение двух лекарственных средств с разным механизмом действия в отношении HER2-позитивного рака молочной железы составит основу дополнительной схемы, более эффективной, чем какой-либо из препаратов по отдельности», — добавила она. В ходе ALTTO будет изучено, как пациентки реагируют на различные схемы лечения в течение года после операции по удалению опухоли. Главная задача исследования — предотвратить рецидивирование заболевания, отметила Э. Перез. Herceptin представляет собой приближенные к человеческим моноклональные антитела против внеклеточных белковых трансмембранных рецепторов HER2, присутствующих на поверхности опухолевых клеток. Tykerb же действует в середине клетки, ингибируя киназы рецепторов HER2, через которые передаются сигналы, запускающие пролиферацию раковых клеток и стимулирующие рост опухоли. В 2007 г. в США объемы продаж Herceptin, одобренного в 1998 г., составили порядка 1,3 млрд дол.; Tykerb (одобрен в марте прошлого года) — 238 млн дол. По данным Американского онкологического общества (American Cancer Society) в США в 2008 г. рак молочной железы будет диагностирован у около 180 тыс. женщин. *Трансляционные исследования призваны обеспечить быстрый и адекватный перенос доклинических данных в клинические.
|
Рассеянный склероз
