Самые популярные новости:

Британский самоучка совершил прорыв в фармакологии
Британец в собственном гараже, не имея никакого лабораторного оборудования, изготовил лосьон, который убивает смертоносные бактерии - метициллин устойчивый золотистый стафилококк (MRSA).
читать»»»

Монурал
Антибиотики являются сегодня одной из основных групп лекарственных препаратов, они применяются для лечения самых разных заболеваний, в основе которых лежит...
читать»»»

Мовалис
Со времени изобретения первого нестероидного противовоспалительного препарата аспирина прошло более ста лет. Сегодня препаратов этой группы очень много и все...
читать»»»

Сухая замороженная кровь ЦАХАЛа
Израильская биотехнологическая фирма Core Dynamics разработала новый метод консервации крови, который может быть использован в боевых условиях. Кровь солдат новобранцев может быть превращена в сухой замороженный порошок. Он может быть взят с собой в бой.
читать»»»

Глобальный фонд объявил о 225-миллионой инициативе по снижению стоимости лекарств от малярии
В пятницу Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией объявил о новой 225-миллионной инициативе по обеспечению населения, в первую очередь стран Африки и Азии, доступным по стоимости лекарством против малярии. Сегодня от этой болезни ежедневно умирает около двух тысяч детей.
читать»»»

62 миллиарда долларов помогут людям выжить
По данным маркетинговой фирмы Burrill & Company, в 2008 году фармацевтические и биотехнологические компании Соединенных Штатов потратили рекордную сумму на научные исследования - 65.2 миллиарда долларов, что на 2 миллиарда долларов больше, чем в 2007 году.
читать»»»

Производитель бракованных серий Милдроната уничтожит все произведенное лекарство
Все серии раствора для инъекций Милдронат, выпущенные ЗАО "ФармФирма "Сотекс", будут уничтожены производителем. Милдронат фирмы "Сотекс" вызвал гибель двух человек и тяжелые побочные явления (анафилактический шок, остановку дыхания и сердцебиение) ещё у 21, потому что в упаковки двух серий препарата попало сильнодействующее лекарство противоположного действия.
читать»»»

FDA запрашивает дополнительные данные о побочных эффектах Pristiq

01.08.2007 05:45 Лекарства

Самые популятрные новости раздела Лекарства:

Разоблачили рекламируемое "лекарство" Сустанол ООО "Арабеск".

Обоснованы ли претензии к Скин-капу?

Минздравсоцразвития утвердило новый перечень лекарств для льготников

Дженерики, аналоги: настоящее лекарство или неработающая дешевка

В Европе одобрен новый препарат для лечения лейкоза

23 июля компания «Wyeth Pharmaceutical» получила одобрительное письмо от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) относительно Pristiq. Однако FDA запросило дополнительные данные о влиянии препарата на печень и сердечно-сосудистую систему.

Компания «Wyeth Pharmaceutical» планировала зарегистрировать Pristiq (дезвенлафаксина сукцинат) как первый негормональный препарат для лечения вазомоторных симптомов, ассоциированных с менопаузой.

FDA требует проведения дополнительного рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования, направленного на изучение потенциально возможного негативного влияния препарата на печень и сердечно-сосудистую систему.

Главный медицинский специалист «Wyeth Pharmaceutical» Джэри Стаилс (Gary Stiles) сообщил, что при проведении предыдущего исследования из 2000 женщин всего три были вынуждены прервать лечение вследствие повышения в плазме крови уровня ферментов печени. Также были зафиксированы некоторые осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы. Однако Дж. Стаилс отметил, что пациенты находились в группе повышенного риска, потому компания сделала вывод, что эти осложнения не были спровоцированы применением препарата Pristiq.

В январе этого года компания «Wyeth Pharmaceutical» получила одобрительное письмо относительно применения Pristiq при тяжелых депрессивных расстройствах, в котором не шла речь о проведении дополнительных клинических исследований для разрешения применения препарата по этим показаниям. «Wyeth» планирует выполнить все требования, изложенные в этом одобрительном письме, до конца августа 2007 г. Решение FDA относительно одобрения Pristiq для применения при тяжелых депрессивных состояниях ожидается в І кв. 2008 г.