FDA улучшит систему наблюдения за безопасностью лекарственных средств - Лекарства, фармацефтика на LEQ.ru
На главную медицинских новостей LEQ.ru
Медицинские
новости
Поиск по сайту
Поиск
по
сайту




 

Самые популярные новости:

Рассеянный склероз


Гречневая диета


Как похудеть за неделю


Поцелуй в засос


Девственность: секреты привлекательности


Семь мифов об анальном сексе


Медицинский центр "Доктор Борменталь" оштрафован за недостоверную рекламу (Ставрополье)


Безответная любовь


Курение: 10 факторов, которые должен знать каждый


Лечение рассеянного склероза


Еще популярные новости:

  • Нюхательный табак опаснее сигарет
  • Социофобия: рыцари страха и упрека
  • Конец света
  • Почему замирает беременность
  • Чайный гриб
  • Как похудеть за один день
  • Конца Света в 2012 году не будет, заявляет мексиканский ученый
  • Мне 13 лет, а у меня не растет грудь
  • Суицид - болезнь века
  • Гарри Поттер и Гермионы
  • Свежие новости раздела Лекарства:

    Британский самоучка совершил прорыв в фармакологии
    Британец в собственном гараже, не имея никакого лабораторного оборудования, изготовил лосьон, который убивает смертоносные бактерии - метициллин устойчивый золотистый стафилококк (MRSA).
    читать»»»

    Монурал
    Антибиотики являются сегодня одной из основных групп лекарственных препаратов, они применяются для лечения самых разных заболеваний, в основе которых лежит...
    читать»»»

    Мовалис
    Со времени изобретения первого нестероидного противовоспалительного препарата аспирина прошло более ста лет. Сегодня препаратов этой группы очень много и все...
    читать»»»

    Сухая замороженная кровь ЦАХАЛа
    Израильская биотехнологическая фирма Core Dynamics разработала новый метод консервации крови, который может быть использован в боевых условиях. Кровь солдат новобранцев может быть превращена в сухой замороженный порошок. Он может быть взят с собой в бой.
    читать»»»

    Глобальный фонд объявил о 225-миллионой инициативе по снижению стоимости лекарств от малярии
    В пятницу Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией объявил о новой 225-миллионной инициативе по обеспечению населения, в первую очередь стран Африки и Азии, доступным по стоимости лекарством против малярии. Сегодня от этой болезни ежедневно умирает около двух тысяч детей.
    читать»»»

    62 миллиарда долларов помогут людям выжить
    По данным маркетинговой фирмы Burrill & Company, в 2008 году фармацевтические и биотехнологические компании Соединенных Штатов потратили рекордную сумму на научные исследования - 65.2 миллиарда долларов, что на 2 миллиарда долларов больше, чем в 2007 году.
    читать»»»

    Производитель бракованных серий Милдроната уничтожит все произведенное лекарство
    Все серии раствора для инъекций Милдронат, выпущенные ЗАО "ФармФирма "Сотекс", будут уничтожены производителем. Милдронат фирмы "Сотекс" вызвал гибель двух человек и тяжелые побочные явления (анафилактический шок, остановку дыхания и сердцебиение) ещё у 21, потому что в упаковки двух серий препарата попало сильнодействующее лекарство противоположного действия.
    читать»»»

    FDA улучшит систему наблюдения за безопасностью лекарственных средств

    27.02.2007 20:16 Лекарства ; источник: apteka-ua

    30 января 2007 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (ЛС) США (Food and Drug Administration — FDA) опубликовало отчет, в котором сообщило о действиях, которые собирается предпринять в ответ на рекомендации Института медицины (Institute of Medicine — IOM). Ранее, в 2005 г., FDA обратилось к IOM с просьбой оценить системы наблюдения за безопасностью ЛС в США, и в сентябре 2006 г. IOM представил отчет с рекомендациями по улучшению действий FDA в этой области.

    FDA собирается укрепить научные основы системы наблюдения за безопасностью ЛС на каждом из этапов его жизненного цикла, — начиная с дорыночного тестирования и заканчивая постмаркетинговым надзором и управлением рисками. Для этого FDA разработает новые научные подходы для выявления, распознавания, предсказания и предотвращения побочных эффектов, создаст и внедрит новые количественные инструменты оценки риска и пользы, запустит пилотную программу регулярного наблюдения за профилями безопасности ЛС, которые недавно получили разрешение на маркетинг.

    Также FDA намеревается улучшить коммуникацию между всеми сторонами, заботящимися о безопасности при использовании ЛС и изделий медицинского назначения. С этой целью будет создана консультационная комиссия для регулярного наблюдения за инструментами публичной коммуникации. В І кв. 2007 г. FDA издаст руководство, согласно которому важная информация о безопасности ЛС будет представляться общественности. В 2007 г. на веб-сайте FDA будут регулярно публиковать сводки о безопасности ЛС, недавно появившихся на рынке, и сообщения о побочных реакциях при применении ЛС, давно присутствующих на рынке. FDA будет привлекать сторонних консультантов для разработки комплексной стратегии по улучшению организационной культуры Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research — CDER). Также сторонних экспертов будут привлекать и для консультаций по проведению организационных и управленческих изменений, направленных на улучшение коммуникаций между сотрудниками, занимающимися фармаконадзором и рассмотрением регистрационных материалов.


       Прокомментировать новость:

    (сообщения содержащие только смайлики или восклицания, а также рекламу или флуд удаляются)
    Ваше имя: 
    E-Mail (НЕ обязательно): 
    текст Вашего комментария: 
    ':dry:'
    ':('
    ':)'
    ':D'
    ':P'
    ':angry:'
    ':blink:'
    ':huh:'
    ':lol:'
    ':mellow:'
    ':o'
    ':rolleyes:'
    ':unsure:'
    ;)
    'B)'


     
       
    (C) LEQ.ru вопросы, пожелания, предложения