|
24 июля 2008 г. на официальном сайте Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) появилась информация о том, что врачи, прежде чем назначить препарат абакавир (известный под брэндовым названием Ziagen® («GlaxoSmithKline»), а также другие абакавирсодержащие препараты ― Epzicom® и Trizivir®), должны подвергнуть пациентов тестированию на наличие у них в генетическом коде аллеля HLA-B*5701. Абакавир, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, назначают для лечения СПИДа. Этот препарат имеет меньше побочных реакций по сравнению с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы первого поколения, например, при его применении гораздо реже развивается синдром липодистрофии. Другим достоинством абакавира является возможность его однократного приема в течение суток. Однако у части больных, имеющих аллель HLA-B*5701, абакавир вызывает реакцию гиперчувствительности, которая проявляется различными неспецифическими симптомами (лихорадка, сыпь, респираторные и др.), которые могут привести к фатальным последствиям. Некоторые исследователи утверждают, что частота реакции гиперчувствительности к абакавиру составляет 2–7%. Существуют также исследования, в которых сообщается о возможных сердечно-сосудистых рисках при приеме абакавира, Хотя их результаты не достаточно убедительны, а в 54 исследованиях, спонсированных компанией «GlaxoSmithKline», такой зависимости отмечено не было, инструкция по применению Ziagen все же рекомендует «пациентам, принимающим этот препарат, следить за уровнем артериального давления, холестерина и сахара крови, а также бросить курить». Мэри Эн Рин (MaryAnnRhyne), пресс-секретарь компании «GlaxoSmithKline», отметила, что ее компания активно сотрудничает с регуляторными органами и что врачи полностью информированы ими о последних рекомендациях FDA, касающихся их препарата. «Это отражает позицию компании «GlaxoSmithKline», поддерживающей идею персонализированной медицины, защищающей права каждого пациента», ― сказала М.Э. Рин. Продажи Ziagen за первое полугодие 2008 г. достигли 101 млн дол. США; только в США этот препарат был продан на сумму 41 млн дол.
|
Рассеянный склероз
