FDA отказывается от одобрительных писем - Лекарства, фармацефтика на LEQ.ru
На главную медицинских новостей LEQ.ru
Медицинские
новости
Поиск по сайту
Поиск
по
сайту




 

Самые популярные новости:

Рассеянный склероз


Гречневая диета


Как похудеть за неделю


Поцелуй в засос


Девственность: секреты привлекательности


Семь мифов об анальном сексе


Медицинский центр "Доктор Борменталь" оштрафован за недостоверную рекламу (Ставрополье)


Безответная любовь


Курение: 10 факторов, которые должен знать каждый


Лечение рассеянного склероза


Еще популярные новости:

  • Нюхательный табак опаснее сигарет
  • Социофобия: рыцари страха и упрека
  • Конец света
  • Почему замирает беременность
  • Чайный гриб
  • Как похудеть за один день
  • Конца Света в 2012 году не будет, заявляет мексиканский ученый
  • Мне 13 лет, а у меня не растет грудь
  • Суицид - болезнь века
  • Гарри Поттер и Гермионы
  • Свежие новости раздела Лекарства:

    Британский самоучка совершил прорыв в фармакологии
    Британец в собственном гараже, не имея никакого лабораторного оборудования, изготовил лосьон, который убивает смертоносные бактерии - метициллин устойчивый золотистый стафилококк (MRSA).
    читать»»»

    Монурал
    Антибиотики являются сегодня одной из основных групп лекарственных препаратов, они применяются для лечения самых разных заболеваний, в основе которых лежит...
    читать»»»

    Мовалис
    Со времени изобретения первого нестероидного противовоспалительного препарата аспирина прошло более ста лет. Сегодня препаратов этой группы очень много и все...
    читать»»»

    Сухая замороженная кровь ЦАХАЛа
    Израильская биотехнологическая фирма Core Dynamics разработала новый метод консервации крови, который может быть использован в боевых условиях. Кровь солдат новобранцев может быть превращена в сухой замороженный порошок. Он может быть взят с собой в бой.
    читать»»»

    Глобальный фонд объявил о 225-миллионой инициативе по снижению стоимости лекарств от малярии
    В пятницу Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией объявил о новой 225-миллионной инициативе по обеспечению населения, в первую очередь стран Африки и Азии, доступным по стоимости лекарством против малярии. Сегодня от этой болезни ежедневно умирает около двух тысяч детей.
    читать»»»

    62 миллиарда долларов помогут людям выжить
    По данным маркетинговой фирмы Burrill & Company, в 2008 году фармацевтические и биотехнологические компании Соединенных Штатов потратили рекордную сумму на научные исследования - 65.2 миллиарда долларов, что на 2 миллиарда долларов больше, чем в 2007 году.
    читать»»»

    Производитель бракованных серий Милдроната уничтожит все произведенное лекарство
    Все серии раствора для инъекций Милдронат, выпущенные ЗАО "ФармФирма "Сотекс", будут уничтожены производителем. Милдронат фирмы "Сотекс" вызвал гибель двух человек и тяжелые побочные явления (анафилактический шок, остановку дыхания и сердцебиение) ещё у 21, потому что в упаковки двух серий препарата попало сильнодействующее лекарство противоположного действия.
    читать»»»

    FDA отказывается от одобрительных писем

    12.07.2008 03:30 Лекарства

    9 июля Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) сообщило о пересмотре способов коммуникации с фармкомпаниями в случаях, когда поданные заявки на получение разрешения на маркетинг не могут быть одобрены. В соответствии с новыми правилами Центр по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research — CDER) FDA больше не будет отправлять одобрительные (approvable) или неодобрительные (not approvable) письма в случаях неодобрения заявок. Вместо этого CDER будет отправлять письма — развернутые ответы (complete response letters) в завершение процесса рассмотрения заявок с целью сообщить компании о своем решении.

    «Новые правила позволят FDA иметь более надежный и нейтральный способ передачи информации компании, когда мы не можем одобрить заявку в ее настоящем виде», — отметила Джанет Вудкок (Janet Woodcock), директор CDER.


       Прокомментировать новость:

    (сообщения содержащие только смайлики или восклицания, а также рекламу или флуд удаляются)
    Ваше имя: 
    E-Mail (НЕ обязательно): 
    текст Вашего комментария: 
    ':dry:'
    ':('
    ':)'
    ':D'
    ':P'
    ':angry:'
    ':blink:'
    ':huh:'
    ':lol:'
    ':mellow:'
    ':o'
    ':rolleyes:'
    ':unsure:'
    ;)
    'B)'


     
       
    (C) LEQ.ru вопросы, пожелания, предложения