Erbitux и выживаемость при колоректальном раке

16 сентября компания «Merck KGaA» сообщила о представленных ее подразделением «Merck Serono» во время 33-го конгресса Европейского общества по медицинской онкологии (European Society for Medical Oncology — ESMO) результатах исследования CRYSTAL, согласно которым Erbitux®/Эрбитукс® (цетуксимаб) может продлить жизнь у пациентов с определенным типом колоректального рака.

Представленные данные свидетельствуют, что при наличии немутировавшего гена KRAS пациенты, получавшие Erbitux в комбинации с химиотерапией, достигают показателя общей выживаемости на уровне 25 мес, то есть первый раз в рандомизированных испытаниях III фазы этот показатель превысил 2 года, — утверждает «Merck KGaA». Согласно результатам CRYSTAL общая выживаемость больных, получавших Erbitux на фоне химиотерапии (Folfiri), была на 4 мес дольше, чем у получавших только химиотерапию, хотя результаты не были статистически значимыми.

CRYSTAL — одно из клинических испытаний, на основании результатов которых в июле 2008 г. были расширены показания к применению Erbitux в ЕС в отношении пациентов с метастазирующими злокачественными опухолями толстого кишечника, экспрессирующими рецепторы эпидермального фактора роста (EGFR), при наличии немутировавшего гена KRAS в комбинации с химиотерапией в качестве монотерапии при неэффективности лечения схемами на основе оксалиплатина и иринотекана или при непереносимости последнего (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 26 (647) от 30.06.2008 г.).

В то же время компания «Roche» видит в результатах CRYSTAL подтверждение достоинств своего препарата. В пресс-релизе, содержащем комментарии по поводу результатов CRYSTAL, «Roche» заключила, что Avastin/Авастин (бевацизумаб) остается единственным биологическим препаратом, обеспечивающим пользу в отношении периода общей выживаемости, будучи применяемым в качестве терапии первой линии в комбинации с химиотерапией у пациентов с метастазирующим колоректальным раком при наличии немутировавшего гена KRAS. Сильные позиции Avastin были подтверждены новыми данными о препарате цетуксимаба, представленными в ходе конгресса ESMO, отмечает «Roche». Статистически значимого увеличения общей выживаемости при применении цетуксимаба с химиотерапией выявлено не было. Avastin, как свидетельствуют результаты рандомизированного испытания AVF2107, в комбинации с химиотерапией в статистически значимой степени продлевал общую выживаемость, так что она превышала 2 года (27,7 мес) у пациентов с метастазирующим колоректальным раком при наличии немутировавшего гена KRAS. Объем продаж Avastin во II кв. 2008 г. составил 1,22 млрд дол. США.