Американское лекарство от рака испытают на российских пациентах

Москва, Апрель 08 (Новый Регион, Алексей Усов) – Российские регулятивные органы одобрили для продажи в России новейший препарат Oncophage. Лекарство позволяет на 45% увеличить продолжительность жизни пациентов без признаков рецидива заболевания. Однако препарат еще не прошел испытаний в стране разработки.

В заявлении компании Antigenics сказано, что компания надеется получить одобрение европейских властей до конца нынешнего года, а к продаже на территории России препарат будет готов летом нынешнего года, передает NEWSru, ссылаясь на Reuters.

Это станет первым случаем, когда в России получает одобрение препарат, не прошедший испытаний в стране производства, в данном случае в США, где Antigenics не удалось завершить серию тестов.

Препарат Oncophage проходил испытания в качестве вакцины для профилактики рецидивов рака почки. Он не используется для профилактики самого заболевания.

Компании не удалось завершить последнюю стадию испытания вакцины на больных с раком почки, что сделало невозможным получение разрешения на использование вакцины в США в ближайшее время. Однако значительная часть контрольной группы была из России – по грубым подсчетам около 200 из 604 пациентов.

Незавершенное исследование показало, что у пациентов с раком почки, у которых вероятность рецидива была минимальна, Oncophage удлинил период ремиссии на 45%, в среднем на 1,8 года по сравнению с контрольной группой. По данным третьей фазы клинических испытаний применение препарата Oncophage позволяет на 45% увеличить продолжительность жизни пациентов без признаков рецидива заболевания. За 17 месяцев наблюдений в группе больных, получавших Oncophage, погибло 13 человек (8,2%), в то время как в группе пациентов, принимавших плацебо, погибло 25 человек (14,0%).

В настоящее время изучается применение вакцины для лечения рака мозга.