Разработка руководства FDA по гормональным контрацептивам затягивается - Контрацепция, аборты, планирование беременности на LEQ.ru
На главную медицинских новостей LEQ.ru
Медицинские
новости
Поиск по сайту
Поиск
по
сайту




 

Дети

Детское здоровье
Беремненность и роды
Контрацепция, аборты

Самые популярные новости:

Рассеянный склероз


Гречневая диета


Как похудеть за неделю


Поцелуй в засос


Девственность: секреты привлекательности


Семь мифов об анальном сексе


Медицинский центр "Доктор Борменталь" оштрафован за недостоверную рекламу (Ставрополье)


Безответная любовь


Курение: 10 факторов, которые должен знать каждый


Лечение рассеянного склероза


Еще популярные новости:

  • Нюхательный табак опаснее сигарет
  • Социофобия: рыцари страха и упрека
  • Конец света
  • Почему замирает беременность
  • Чайный гриб
  • Как похудеть за один день
  • Конца Света в 2012 году не будет, заявляет мексиканский ученый
  • Мне 13 лет, а у меня не растет грудь
  • Суицид - болезнь века
  • Гарри Поттер и Гермионы
  • Свежие новости раздела Контрацепция, аборты:

    Оральная гормональная контрацепция – голосуем «ЗА!»
    Гармоничная сексуальная жизнь человека – это достаточно редкое явление. Нет ни одного человека, у которого сексуальное становление проходило бы одинаково и относительно благополучно. Особенное значение имеют взаимоотношения между родителями и степень их теплоты и внимания к своему ребенку. Вот типичные истории неблагополучия сексуального становления детей.
    читать»»»

    Медведев ограничил рекламу абортов
    Президент России Дмитрий Медведев подписал закон "О внесении изменений в статью 24 федерального закона "О рекламе"...
    читать»»»

    Контрацепция молодой семьи
    Я - мама! Все еще не могу привыкнуть. Меня зовут мамой! Помните, как в фильме «Однажды двадцать лет спустя» героиню Натальи Гундаревой спрашивали одноклассники, чего она в жизни добилась, кем работает… Она ответила, что она - просто мама.
    читать»»»

    Оральные контрацептивы
    В современном мире существует достаточное количество методов предохранения от беременности: естественные, барьерные, гормональные, хирургические. Средств множество и все они подбираются индивидуально. Учитывается и возраст, и состояние здоровья женщины. Достаточно удобным и надежным способом предохранения от беременности для многих женщин являются оральные контрацептивы. Их большое количество, но основное отличие друг от друга - это состав гормонов. Так существуют комбинированные оральные контрацептивы (КОК), прогестиновые (мини-пили) и посткоитальные, принимаемые после незащищенного секса.
    читать»»»

    Как побудить мужчину участвовать в выборе контрацептива
    В современном мире, с его бешеным ритмом, работой, проблемами и заботами, люди подчас просто забывают о самом главном - о своем здоровье. А ведь это очень важная и актуальная тема. Ваше отличное самочувствие - залог успеха в делах, хороших отношений с родными и близкими, залог вашего счастья!
    читать»»»

    Как предохраняться от беременности подросткам и нерожавшим женщинам
    Помимо импотенции существует много вещей, которые могут испортить сексуальную жизнь мужчины. Одно из самых частых мужских сексуальных нарушений – досрочное излияние семени – имеет, кстати, до конца необъяснимые причины. На самом ли деле женщине так важно, как быстро мужчина кончает, или секундомер не является мерой всех вещей?
    читать»»»

    Гормональные таблетки: каждому свое
    Основным недостатком первых оральных контрацептивов была «слоновья» доза гормонов, благодаря которой за ними до сих пор тянется шлейф «ожирительного» мифа. Почти за 60 лет своего существования гормональные оральные контрацептивы стали безопаснее, благодаря снижению частоты побочных реакций и осложнений.
    читать»»»

    Противозачаточные инъекции
    Подобно оральным контрацептивам, противозачаточные инъекции подавляют овуляцию. Эти гормональные средства, эффективность которых достигает 99,7%, действуют на протяжении 12 недель. Название такого противозачаточного средства...
    читать»»»

    Противозачаточные таблетки
    Несмотря на довольно высокую эффективность этого вида контрацепции, противозачаточные таблетки принимают не так много женщин. При правильном приеме, отсутствии противопоказаний и соблюдении...
    читать»»»

    Мерсилон
    Гормональные контрацептивы в наш век, век планирования беременности, являются незаменимым средством. Современные гормональные препараты надежно защищают женщину от нежелательной беременности. Но гормональные контрацептивы...
    читать»»»

    Прерывание беременности
    Прерывание беременности - это тяжелое испытание для женщины, которое, к сожалению, не всегда заканчивается благополучно. Каким бы «безопасным» способом эта операция не осуществлялась, всегда могут возникнуть осложнения, которые в дальнейшем губительно скажутся на здоровье женщины.
    читать»»»

    Противозачаточные таблетки могут разрушить отношения
    Последние исследования показали, что противозачаточные таблетки способны нарушать природный механизм, позволяющий женщине правильно выбирать генетически подходящего полового партнера.
    читать»»»

    Один аборт не вызывает психологических проблем у женщин
    У женщин, которые делали аборт один раз, риск возникновения психологических проблем, таких как депрессия, не выше, чем у тех, кто родил ребенка, считают ученые.
    читать»»»

    Создается альтернатива противозачаточным таблеткам
    Создается альтернатива противозачаточным таблеткам, которая будет обладать меньшим количеством побочных эффектов, сообщили британские ученые.
    читать»»»

    Разработка руководства FDA по гормональным контрацептивам затягивается

    27.02.2007 20:16 Раздел: Дети -> подраздел: Контрацепция, аборты

    До сих пор Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) не создало руководства по клиническим испытаниям (КИ) средств для гормональной контрацепции. Поэтому 23–24 января 2007 г. состоялось заседание консультативного комитета FDA по вопросам лекарственных средств для репродуктивного здоровья (FDA Reproductive Health Drugs Advisory Committee), на котором, как предполагалось, должны были разработать рекомендации по многим вопросам, в том числе по дизайну КИ (адекватное представление состава популяции, критерии исключения участников, определения эффективности и безопасности, оценки эффективности препаратов, которые удлиняют цикл и т.д.).

    Члены комитета пришли к выводу, что непредвиденные побочные реакции или неэффективность гормональных контрацептивов могут не выявить во время проведения КИ из-за неадекватной репрезентации популяции, в том числе ее национального состава. Поэтому, если результаты КИ не позволяют получить ответы на некоторые вопросы, производители обязаны проводить постмаркетинговые исследования. Комитет также считает, что КИ необходимо проводить в реальной популяции: с участием женщин с избыточной массой тела, старшего возраста, курящих или с риском тромбоэмболических явлений — то есть тех групп, безопасность для которых не установлена, хотя на практике они используют гормональную контрацепцию.

    Комитет также высказал рекомендации по информации, которую следует включать в инструкцию к применению: данные КИ, касающиеся эффективности препарата, в том числе у пациенток из разных групп (если такая информация имеется).

    Но члены комитета высказали опасение, что производители не захотят проводить дополнительные (и дорогостоящие) исследования в группах, где вполне вероятно могут выявить высокую частоту отрицательных явлений — результаты таких исследований могут негативно повлиять на коммерческий успех продукции компании. Поэтому члены комитета считают, что компании утратят желание разрабатывать новые инновационные препараты и финансировать проведение КИ.

    Консультативный комитет так и не смог утвердить рекомендации. По мнению его членов, FDA не может устанавливать какое-либо минимальное значение частоты нежелательных беременностей, которое станет критерием для одобрения/неодобрения нового препарата.

    Некоторые новые препараты могут быть менее эффективными, чем имеющиеся на рынке, но при этом обладать другими преимуществами — более низким риском развития у пациенток некоторых видов рака, предотвращением остеопороза у женщин в период пременопаузы и т.д.

    «Женщины могут пожелать принимать менее эффективный препарат, если он обладает другими преимуществами... Я считаю, что причин для ограничения использования таких препаратов нет», — сказал Джеймс Скотт (James Scott), профессор акушерства и гинекологии Университета Юты (University of Utah), и его поддержали другие члены комитета, заметив, что решение об использовании препарата должно приниматься врачом вместе с пациентом.


       Прокомментировать новость:

    (сообщения содержащие только смайлики или восклицания, а также рекламу или флуд удаляются)
    Ваше имя: 
    E-Mail (НЕ обязательно): 
    текст Вашего комментария: 
    ':dry:'
    ':('
    ':)'
    ':D'
    ':P'
    ':angry:'
    ':blink:'
    ':huh:'
    ':lol:'
    ':mellow:'
    ':o'
    ':rolleyes:'
    ':unsure:'
    ;)
    'B)'


     
       
    (C) LEQ.ru вопросы, пожелания, предложения